一、化妆品质量管理制度？
1. 经营场所卫生管理制度
2. 人员培训制度
3. 从业人员卫生及健康体检制度
4. 进货检查验收制度
5. 储存制度
6.不合格品管理制度
二、药品质量验收管理制度？
依据国家相关法律法规、药品标准和行业规范，对药品从原材料到成品进行全程质量检验、控制和监督的管理体系。以下是药品质量验收管理制度的主要内容：
1. 质量检验机构和职责：企业应设立专门的质量检验机构，负责药品质量检验工作。质量检验人员应具备相应的专业知识和技能，负责对药品质量进行检验、监督和评价。
2. 质量检验标准和方法：企业应根据药品注册批准的内容、国家药品标准和行业规范，制定药品质量检验的标准和方法。同时，应定期对检验标准和方法进行更新、完善，确保检验结果的准确性和可靠性。
3. 检验仪器和设备：企业应配备先进的检验仪器和设备，保证药品质量检验的需要。同时，应定期对检验仪器和设备进行校准、维护和更新，确保其运行良好、精度满足要求。
4. 原材料和辅料验收：企业应对购进的原材料和辅料进行质量验收，确保其符合药品生产要求。验收内容包括外观、包装、标签、说明书以及质量检验报告等。
5. 半成品和成品验收：企业应对生产的半成品和成品进行质量验收，确保其符合规定的质量标准和技术要求。验收内容包括药品的性状、规格、含量、纯度、稳定性等。
6. 不合格品管理：企业应建立健全不合格品管理制度，对检验不合格的原材料、半成品和成品进行标识、隔离、记录和处理。对于不合格品，应进行原因分析，制定整改措施，并加强跟踪监督。
7. 检验记录和报告管理：企业应建立完整的检验记录和报告管理制度，确保检验数据的真实性、准确性和完整性。检验记录和报告应包括药品名称、批号、生产日期、检验结果、检验人员等信息。
8. 质量验收信息的反馈和改进：企业应根据质量验收信息，及时向相关部门反馈药品质量状况，促进质量问题的解决和质量管理体系的持续改进。
总之，药品质量验收管理制度是对药品从原材料到成品的全程质量检验、控制和监督的管理体系，旨在确保药品的质量安全和有效性。
三、比较产品质量认证制度与企业质量体系认证制度的区别？
产品质量法规定，国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。
所谓产品质量认证，是由依法取得产品质量认证资格的认证机构，依据有关的产品标准和要求，按照规定的程序，对申请认证的产品进行工厂审查和产品检验等，对符合条件要求的，通过颁发认证证书和认证标志以证明该产品符合相应标准要求的活动。 产品质量认证与企业质量体系认证的区别主要是： （1）认证的对象不是企业的质量体系，而是企业生产的某一产品； （2）认证依据的标准不是质量管理标准，而是相关的产品标准； （3）认证的结论不是证明企业质量体系是否符合质量管理标准，而是证明产品是否符合产品标准。 推行产品质量认证制度的目的，是通过对符合认证标准的产品颁发认证标志，便于消费者识别，也有利于提高经认证合格的企业和产品的市场信誉，增强产品的市场竞争能力，以激励企业加强质量管理，提高产品质量水平。同时，由作为第三方的认证机构对产品质量进行认证，已成为许多国家保证产品质量的一种普遍做法。经过质量认证的产品可以方便地进人国际市场，有利于进一步促进我国对外经济贸易的发展。 二.产品质量认证与质量体系认证的区别 1.认证对象不同。 产品质量认证的对象是批量生产的定型产品，质量体系认证的对象是企业的质量体系，确切地说，是“企业质量体系中影响持续按需方的要求提出产品或服务的能力和某些要素”，即质量保证体系。 2.证明的方式不同。 产品质量的认证的证明方式是产品认证证书及产品认证标志，证书和标志证明产品质量符合产品标准，质量体系认证的证明方式是质量体系认证证书和体系认证标记，证书和标记只证明该企业的质量体系符合某一质量保证标准，不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。 3.证明的使用的区别。 产品质量认证证书不能用于产品，标志可用于获准认证的产品上，质量体系认证证书和标记都不能在产品上使用。 4.实施质量体系审核的依据不同。 产品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系认证依据审核企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企业具有产品设计／开发功能，同时又希望对外承揽设计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企业虽然具备设计／开发功能，但不对外承揽设计任务，或者没有设计功能，但产品的制造比较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果企业生产的产品十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。 5.申请企业类型不同。 要求申请产品质量认证的企业是生产特定的产品型企业，申请质量体系认证的企业可以是生产、安装型企业，可以是设计／开发、制造、安装服务型企业，也可以是出厂检查和检验型企业。 综上所述，产品质量认证与质量体系认证既有区别，又互相利用。企业只有清楚了解了两类认证的区别和互相关系，以确定应该实施产品认证，还是应该实施质量体系认证。
四、质量部管理制度
在现代企业中，质量管理部门扮演着至关重要的角色，它是确保产品和服务质量的把关部门。一个有效的质量管理制度能够有效地监控和控制生产过程，提高产品的质量并满足客户需求。
质量部管理制度是一套规范和程序，旨在确保企业在生产过程中能够达到一致的质量标准。它包括质量策略、目标、标准作业程序和质量控制措施等方面的要求。通过实施有效的质量部管理制度，企业能够增加生产效率、减少不合格产品的产生，并提高客户满意度。
质量策略
质量策略是质量管理部门制定的长期目标和方向，它反映了企业对质量的承诺和追求。一个有效的质量策略应该采用可量化的目标，并明确说明每个目标的实施方式和时间表。这些目标可以涉及到各个方面，包括产品质量、服务质量、供应链管理等。
质量策略应该与企业的整体战略和经营理念相一致，能够提供明确的指导，以确保质量目标能够得到有效的实施。同时，质量策略还应该经过定期的评估和更新，以适应市场的变化和企业的发展。
标准作业程序
标准作业程序是质量管理部门指导员工在生产过程中采取的一系列标准操作步骤。它们描述了从材料采购到产品交付的每个环节的工作要求和步骤。标准作业程序应该包括以下内容：
- 原材料检验和采购要求。
- 生产过程中的质量控制点和检测方法。
- 检验记录和数据分析。
- 产品交付前的最终检验和包装要求。
通过标准作业程序，质量管理部门能够确保每个环节的工作都符合质量标准，并能够及时发现和纠正潜在的问题。
质量控制措施
质量控制措施是质量管理部门采取的一系列措施，以保证产品和服务的质量。这些措施包括：
- 定期的内部审核和检查。
- 外部质量认证和审核。
- 员工培训和技能提升。
- 质量管理工具和技术的应用。
通过这些质量控制措施，质量管理部门能够及时发现和纠正质量问题，确保产品和服务的一致性和可靠性。
质量目标和绩效评估
质量管理部门应该制定可量化的质量目标，并定期对这些目标进行绩效评估和报告。质量目标应该包括：
- 产品质量指标，如合格率、不良率等。
- 客户满意度调查结果。
- 生产效率和产品交付周期。
通过绩效评估，质量管理部门能够及时了解到目标的实现情况，发现问题并采取纠正措施。同时，绩效评估也可以为企业提供决策依据，优化资源配置，并持续改进质量管理制度。
结论
一个有效的质量部管理制度对于企业的发展和竞争力具有重要意义。它能够帮助企业实现质量目标，提高生产效率，降低成本，并增强客户信任和满意度。
质量管理部门应该不断进行质量管理制度的评估和改进，适应市场的变化和企业的发展。同时，员工的培训和素质提升也是实现质量管理目标的关键。只有通过全体员工的共同努力，企业才能够建立起一个有效的质量管理体系，赢得市场的竞争优势。
五、药品质量管理制度有哪些？
在一般的制药业中，质量管理体系通常被视为行政职能的一个重要部分，也是其管理制度的主要构成部分。质量管理体系有助于制药组织确保产品质量和工艺改进，管理体系必需规定和保证公司的营运过程遵守相关法规（如FDA），通常包括了《药品生产质量管理规范》（cGMP）、ISO 9001:2015以及其他相关监管要求和标准等。[1]
cGMP（协议名称）_百度百科六、药品质量管理制度职责流程？
药剂科职责
一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行；
二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核；
三、负责建立本单位所使用药品的质量档案；
四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；
五、负责不合格药品的检查确认和处理；
六、负责药品的购进、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药学工作；
七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。
主管药品质量负责人职责
一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、方便；
二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任；
三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件；
四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理方面的重大事项；
五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权；
六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业
务素质和药品质量管理水平；
七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进；
八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实；
九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作；
十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展；
十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作；
十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，实施奖惩；
十三、其它药事管理工作。
药剂科主任职责
一、树立“质量第一”的观念，承担药品质量管理方面的工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权；
二、监督药品质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；
三、在各部门的协助下，负责对职工进行质量教育、培训工作；
四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；
五、负责药品质量信息管理工作，督促有关人员定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；
六、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，督促有关人员做好不合格药品的相关记录；
七、督促有关岗位或人员按月检查陈列或库存药品的质量状况，保证其符合规定要求；
八、定期检查药房或药库的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查；
九、负责指导、督促有关人员建立药品质量档案和收集质量标准；
十、负责指导、督促有关人员对各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性；
十一、协助领导召开药品质量分析会，做好记录，督促有关人员及时填报质量统计报表和各类信息处理单；
十二、负责处理药品质量查询和质量投诉，对患者反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；
十三、负责指导、督促有关人员收集、处理及报告药品不良反应信息；
十四、其它药事管理工作。
药品购进人员职责
一、树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等法律法规，保证购进药品质量；
二、杜绝购进假劣药品和从非法渠道购进药品，对购进的药品质量负责；
三、坚持按需进货、择优采购的原则，把好进货质量第一关；
四、认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，确保购进药品的质量；
五、负责建立合格供货方档案；
六、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款；
七、负责索取供货单位合法证照和药品批准证明文件、质量标准等相关资料；
八、对购进药品建立完整的购进记录，购进记录应注明药品的通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、批准文号、生产日期、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项目；
九、了解供货单位的药品质量状况，及时反馈信息，为开展质量控制提供依据；
十、自觉接受药剂科主任的监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识；
十一、及时收集分析所购进药品及同类药品的质量及市场情况，为“择优选购”提供依据。
十一、其它药事工作。
药品验收人员职责
一、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品验收质量关；
二、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权；
三、质量不合格的药品应拒收；
四、验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收，特殊管理药品和需冷藏药品应在到货后半小时内完成验收；
五、按照规定，保证验收抽取的样品具有代表性。
六、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；
七、验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；
八、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；
九、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药品质量内容；
十、验收特殊管理药品，应实行双人验收制度；
十二、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
十三、其它药事工作。
药品保管养护人员职责
一、坚持“质量第一”的原则，在药剂科主任的技术指导下，具体负责陈列药品或库存药品的保管养护工作；
二、对现存药品养护保管质量负直接责任；
三、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品的储存质量；
四、负责对现存药品定期进行养护检查，每月一次，并做好养护检查记录；
五、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护；
六、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停使用，做好记录，同时报药剂科主任处理；
七、做好药房或药库温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对温湿度作记录；
八、根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施；
九、负责对养护用仪器设备的管理、鉴定、维护工作，建立仪器设备管理档案；
十、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期和长时间储存药品的质量信息。
十一、其它药事工作。
药品处方调配审核人员职责
一、负责处方审核、配方、核对、发药以及用药指导等调配工作；
二、按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与医疗器械分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开；陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止向患者提供，并立即报药剂科主任复验；
三、负责凭医师处方调配药品，无医师处方不得调配药品；
四、审核处方，逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整。对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者发药时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等；。
五、对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：
（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；
（二）处方用药与临床诊断的相符性；
（三）剂量、用法的正确性；
（四）选用剂型与给药途径的合理性；
（五）是否有重复给药现象；
（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用药禁忌；
（七）其它用药不适宜情况；
六、调配处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断；
七、对特殊管理药品必须按规定的要求向患者提供；
八、拆零药品，调配时必须使用药匙将其装入卫生药袋，并写明品名、规格、用法、用量等内容；
九、对调配过程中发现的质量问题，应及时上报药剂科主任处理；
十、完成处方调配后，应当在处方上签名或者加盖专用签章；
十一、对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录；
十二、对患者反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时报药剂科主任处理。
十三、定期或不定期咨询患者对药品质量及服务质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和不断提高服务质量，如发现重大问题要及时上报。
药品购进管理制度
一、为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等法律法规，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，制定本制度。
二、药品购进人员应经药品管理法律、法规及有关药学专业知识培训，经考核合格后方可从事药品购进工作。
三、坚持“按需进药，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性和药品质量的可靠性。
（1）采购药品应选择合法供货单位，索取加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、GMP或GSP认证证书及《营业执照》复印件，对供货单位的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货单位档案；
（2）审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所使用药品的质量档案；
（3）对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，索取加盖供货单位原印章的法人授权委托书及身份证复印件，进行合法资格的验证。
四、制定的药品采购计划，应经药剂科主任审核。
五、采购药品应签订采购合同，采购合同如果不是以书面形式确立的，采供双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。
六、购进药品应有合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
七、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购药日期等项内容。
七、药品质量验收管理制度培训内容？
药品质量验收是确保药品质量安全的关键步骤之一，培训药品质量验收管理制度可以帮助人员掌握正确的操作方法和流程。以下是一些可能包含在药品质量验收管理制度培训内容中的主题：
1. 药品质量验收的背景和意义：介绍药品质量验收在药品供应链中的重要性，以及验证药品是否符合规定标准的目的。
2. 法律法规与政策要求：介绍国家和地区的相关法律法规和政策要求，例如药典标准、药品生产质量管理规范等。
3. 药品验收的基本原则：讲解药品质量验收的基本原则，包括合规性、有效性、灵敏性等。
4. 药品质量验收的操作流程：详细解释药品质量验收的操作流程，从接收药品、查验标识和包装到抽样送检等各个环节，包括记录要求和文档管理。
5. 药品质量验收中的关键要点：介绍药品质量验收过程中需要注意的关键要点，如货物外观、标签和说明书、包装完整性等。
6. 质量指标和检验方法：介绍药品质量验收中常见的质量指标和检验方法，包括外观、标识符合性、有效成分含量、杂质限度等。
7. 非合格品的处理：详细说明如果发现药品不符合质量要求时应该采取的处理措施，包括退货、销毁等。
8. 验收记录和报告：讲解如何正确记录和报告药品质量验收的结果，以及相关文档的管理要求。
八、如何建立农产品质量可追溯制度？
《中共中央、国务院关于积极发展现代农业扎实推进社会主义新农村建设的若干意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，要加强农产品质量安全监管和市场服务，加快完善农产品质量安全标准体系，建立农产品质量可追溯制度。 《意见》指出，要认真贯彻农产品质量安全法，提高农产品质量安全监管能力。在重点地区、品种、环节和企业，加快推行标准化生产和管理。实行农药、兽药专营和添加剂规范使用制度，实施良好农业操作规范试点。
继续加强农产品生产环境和产品质量检验检测，搞好无公害农产品、绿色食品、有机食品认证，依法保护农产品注册商标、地理标志和知名品牌。 《意见》强调，严格执行转基因食品、液态奶等农产品标示制度。加强农业领域知识产权保护。启动实施农产品质量安全检验检测体系建设规划。
加强对农资生产经营和农村食品药品质量安全监管，探索建立农资流通企业信用档案制度和质量保障赔偿机制。
九、产品质量国家监督抽查制度是哪年？
产品质量国家监督抽查制度是1992年8月发布的《国务院关于进一步加强质量工作的决定》的规定，为了防止重复抽查，全国性抽查计划由国家技术监督局统一组织协调
产品质量监督检查制度是指国务院产品质量监督部门和县级以上地方产品质量监督部门依据国家法律、法规的规定，以及人民政府赋予的行政职权，对生产领域的产品实施质量监督的一项制度。这种制度的目的在于加强对生产的产品质量实施监督，以督促企业提高产品质量，从而保护国家和广大消费者的利益，维护社会经济秩序。
产品质量监督检查制度的法律依据是国家现行有效的法律、法规，包括《产品质量法》、《工业产品质量责任条例》、《国家监督抽查产品质量若干规定》，以及有关部门、地方颁布的管理本行业、本地区的质量监督的规定。产品质量监督检查的对象是产品，检查依据的是标准，包括：现行的国家标准、行业标准或者国家有关规定；尚未制定国家标准、行业标准的，依据地方标准或者已备案的企业标准。
中文名
产品质量监督检查制度
机构
国务院
对象
监督部门
对应
县级以上地方
主要方式
产品质量监督检查制度以抽查为主要方式。产品质量监督检查制度的方式有以下几种：
1、监督抽查
它包括国家监督抽查和地方监督抽查等。国家监督抽查是指国务院产品质量监督部门统一组织和管理，按季度对全国产品质量进行的监督抽查。国家监督抽查的结果，由国务院产品质量监督部门依照法律的要求定期公布。国家监督抽查的法律依据是《产品质量法》和原国家经委发布的《国家监督抽查产品质量若干规定》，以及原国家技术监督局发布的《产品质量国家监督抽查补充规定》。以上法律、法规和规章明确规定了监督抽查的对象、范围，抽查的原则，工作程序，承检单位以及有关部门的处理等。
县级以上地方产品质量监督部门在本级区内也可组织监督抽查，但是要防止重抽查。
2、统一监督检查
统一监督检查是政府对产品质量进行监督检查的另一种方式，通常只用于检查某类质量问题较突出的产品。做法是按统一产品、统一标准、统一检验方法、统一判定原则和统一汇总口径的五统一原则，对生产同种产品的所有企业普遍进行产品质量监督检查，以全面掌握该产品的全行业的质量状况，推动行业质量管理，提高被检产品的总体质量水平。
3、定期监督检查
定期监督检查是地方对产品质量进行监督的主要方式。通过制定产品目录，按规定周期，对本地区的重要产品进行连续质量监控，以促进和保持这些产品的质量水平。
除上述三种主要形式外，各级产品质量监督部门还可以根据实际情况、群众举报，或根据上级及有关部门的指示或意见，对某些企业的某种产品组织一些日常执法监督检查活动。
十、药品质量信息管理制度的依据？
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》 ,特制定本制 度。
