一、gxp模式规范？

GxP规范：医药行业规范。

GxP规范具体是一系列规范的总称，包括GMP规范、GSP规范、GLP规范等等，其中G代表Good，指好的，优良的；X就是代数中X、Y、Z中的X，指代任何的不确定的东西；P则代表Practice，指实践，惯例。GxP。

规范的常见例子：

GMP，药品生产质量管理规范

……

二、法律文件和规范文件？

一、区别：

1、概念含义不同：

（1）法律有广义、狭义两种理解。广义上讲，法律泛指一切规范性文件；狭义上讲，仅指全国人大及其常委会制定的规范性文件。

（2）法规，在法律体系中，主要指行政法规、地方性法规、民族自治法规及经济特区法规等。

（3）规章，是指有规章制定权的行政机关依照法定程序决定并以法定方式对外公布的具有普遍约束力的规范性文件。

（4）规范性文件有广义和狭义之分。广义一般是指属于法律范畴（即宪法、法律、行政法规、地方性法规、自治条例、单行条例、国务院部门规章和地方政府规章）的立法性文件和除此以外的由国家机关和其他团体、组织制定的具有约束力的非立法性文件的总和。

狭义一般是指法律范畴以外的其他具有约束力的非立法性文件。

2、制定主体不同：

（1）法律一般是指全国人大及其常委会制定的规范性文件。如民法、刑法等；

（2）法规，指国务院、地方人大及其常委会、民族自治机关和经济特区人大制定的规范性文件。

（3）规章主要指国务院组成部门及直属机构，省、自治区、直辖市人民政府及省、自治区政府所在地的市和经国务院批准的较大的市和人民政府制定的规范性文件。

（4）规范性文件一般指狭义的规范性文件，各级党组织、各级人民政府及其所属工作部门，人民团体、社团组织、企事业单位、法院、检察院等制定的，具有普遍适用效力的，非立法性文件。  

3、效力等级不同：

（1）宪法具有最高的法律效力，一切法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章都不得同宪法相抵触。

（2）法律的效力高于行政法规、地方性法规、规章。

（3）行政法规的效力高于地方性法规、规章。

（4）地方性法规的效力高于本级和下级地方政府规章。省、自治区的人民政府制定的规章的效力高于本行政区域内的设区的市、自治州的人民政府制定的规章。

（5）规章和规范性文件互有交叉，无法比较。

二、不能直接写成＂卫政法发[2006]228号 《卫生标准管理办法》＂，因为党政机关公文写作，标题的格式应为XX（发文机关）关于XX（事项）的XX（文种）。

三、文件签阅规范？

是指在组织或公司中，对文件的签阅（即审核、审批、批准）的规定和准则。下面是一些常见的文件签阅规范：

1. 权责明确：明确签阅人的职责和权限，确保签阅人具备相应的资格和知识。

2. 签阅流程规范：明确签阅流程，包括签阅环节、签阅顺序和签阅时间等。

3. 签阅记录完整：签阅人需在相应的文件或审批表上签字，并注明签字日期和职位。签阅意见应清晰明确。

4. 责任追溯：签阅人需要对自己的签阅行为承担相应的责任，并对签阅结果负责。

5. 签阅授权管理：签阅权限应授权给具备相应资格和职位的人员，必要时可设立签阅授权委员会。

6. 签阅限时规定：规定文件的签阅时限，确保签阅过程及时进行，避免延误。

7. 签阅记录保存：签阅记录和相关文件应妥善保存，以备查阅和追溯。

8. 签阅标准化：通过制定签阅标准，将签阅变得统一、规范，减少主观因素的影响。可以使用签阅表、模板等方式。

9. 审查与反馈：签阅人应认真审查文件内容，如发现问题或建议，应及时反馈给文件起草者。

10. 签阅异常处理：对于签阅过程中出现的异常情况，应及时处理，并采取相应的补救措施。

以上是一些常见的文件签阅规范，具体的规范还应根据组织或公司的实际情况进行制定和执行。

四、文件办理规范流程？

业务部门草拟文件、分管领导审签、主要领导审签、发文。

五、制度文件编写规范？

制度文件的编写规范可以参考以下几点：

1. 标题明确：制度文件的标题应该简明扼要地反映其内容和范围，便于读者快速了解。

2. 简洁明了：使用简练、清晰的语言表达，避免冗长复杂的句子和术语，使内容易于理解。

3. 结构合理：采用合适的层次结构和分章节的方式组织内容，使内容条理清晰、易于查找。

4. 内容完整：制度文件应包含必要的背景介绍、目的、范围、定义、责任、流程、程序、规定、附录等内容，确保全面覆盖相关方面。

5. 精确准确：使用准确的词语和术语，避免模糊和歧义，以确保内容的准确性。

6. 规范格式：按照组织内部的格式规定编写文件，包括字体、字号、行间距、标题、编号等，保持一致性和统一性。

7. 清晰明确：对于具体的规定和要求，应尽量详细明确，避免留下歧义或多解的空间。

8. 参考依据：如有需要，列出文件编制的参考依据或法规法律条文，以便读者查阅和理解背景信息。

9. 审核和审定：在编写制度文件时，应进行适当的审核和审定，确保内容的准确性和合规性。

10. 更新维护：制度文件应定期进行更新和维护，及时修订和完善，以保持其有效性和适用性。

以上是一些制度文件编写的规范，可以根据实际情况进行参考和应用。同时，不同组织和行业可能会有特定的要求和规定，需要根据实际情况进行相应的调整和补充。

六、文件标准格式规范？

、：

纸张：公文用纸采用GB/T 148中规定的A4型纸，其成品幅面尺寸为：210 mm×297 mm。

字体：保密等级字体：一般用3号或4号黑体。紧急程度字体：字体和字号与保密等级相同(3号或4号黑体)。文头的字体：大号黑体字、黑变体字或标准体、宋体字套色(一般为红)发文字号的字体：一般采用3号或4号仿宋体。签发人的字体：字体字号与发文字号相同(3号或4号仿宋体)。标题的字体：字体一般宋体、黑体，字号要大于正文的字号。主送机关的字体：一般采用3号或4号仿宋体。正文的字体：常用3号或4号仿宋体。附件的字体：常用3号或4号仿宋体。作者的字体：字体字号与正文相同(3号或4号仿宋体)。日期的字体：字体字号与正文相同(3号或4号仿宋体)。

七、文件目录规范格式？

答:文件目录规范格式如下。1. 归档文件目录 归档文件目录 年度:2008 类目:2 保管期限:永久盒号:004 ①一般地,纵向目录式表格(包括备考表等)距左侧纸边25mm。

2. 全引目录式样 0--5大类档案全引目录索引 年度:2008年 ①一般地,索引表格距左侧纸边30mm,距右侧纸边25mm。以上字段从左至右。

3. 新文书档案备考表式样 备考表 ②备考表内字段式文字均为三号宋体字加粗,内容字体需小于字段式文字。 ③一般地,备考表均距左侧纸边25mm。这就是文件目录规范格式。

八、文件标题格式规范？

1.字体为二号方正小标宋（公文中最常用最正规的字体），不用加粗。如有副标题，用楷体GB2312三号。 2.如一行写不下标题，可分行或调整字间距，但需保证语句通顺。 3.一级标题用

3号黑体字，用“一、”、“二、”

、“三、

”……标识。 4.二级标题用加粗3号楷体，用汉字数字外加小括号

“（一）”、“（二）”、

“（三）”……标识。 三级标题用加粗3号仿宋，用阿拉伯数字 “1.”、“ 2.”、“ 3.”……标识。 5.四级标题用3号仿宋字体，用阿拉伯数字外加小括号“（1）”、“（2）”、“（3）”……标识。 二、正文 1.正式的文件字体用三号仿宋GB2312。 2.正文中一级标题用黑体不加粗。 三、行距及页面设置 1. 行距调整为固定值29磅。 2.页面设置上、下是4cm，左、右是3cm，页码居中。 四、排版

九、任免文件行文规范？

标题：关于某某某职务任免的决定然后开始正文：各公司、各部门：我公司根据实际工作需要，经仔细研究决定：对xxx等职务任免如下：xxx任命为公司总经理，负责整个公司的各项总体工作，xxx认命为公司xx部总经理，主管财务部工作。xxx不再担任财务。

特此决定。x年x月x日

十、批文件规范用语？

1. 尊称称呼：在写批复时要注意尊称，对于不同职务的人员要使用不同的尊称称呼，如“敬启者”、“致贵单位领导”等。

2. 答复日期：批复中应当注明具体答复日期，以便对方了解答复进度，例如“特此答复，答复日期：2022年12月31日”。

3. 批复正文：批复正文应当简洁明了，不要过于模糊或含糊不清，同时要注意用词准确，语言得体。

4.落款格式：批复的落款格式应标准，包括：公章、批复人署名、职务、日期等。

5.抬头格式：批复的抬头格式应简洁规范，包括：文件字号、发文日期、收件单位名称等。

以上规范用语只是批文件写作中很小的一部分，但是对于批复的真实性、严谨性和规范性都有非常重要的作用。希望这些规范用语可以帮助你更好地处理批复事宜。